--- canonical_url: "https://elpulsodiariodigital.com/contenido/10371/sanidad-ordena-la-retirada-de-varios-lotes-de-duloxetina-por-un-defecto-de-calid" title: "Sanidad ordena la retirada de varios lotes de Duloxetina por un defecto de calidad" article_type: "Article" description: "La Agencia Española de Medicamentos retira lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg, un antidepresivo muy conocido en el tratamiento para la depresión y ansiedad, tras detectar una impureza fuera de los límites establecidos" main_image: "https://elpulsodiariodigital.com/download/multimedia.normal.9fe16171886b8390.bm9ybWFsLndlYnA%3D.webp" date_published: "2025-12-04T13:35:00+01:00" date_modified: "2025-12-04T15:09:28+01:00" tags: - "Aemps" - "alerta sanitaria" - "depresion" - "Duloxetina" - "farmacéutica" author_name: "Sala de redacción" category_name: "Salud y Bienestar" category_url: "https://elpulsodiariodigital.com/categoria/7/salud-y-bienestar" category_description: "Categoría destinada a información sobre salud, enfermedades, avances médicos, medicamentos, investigaciones, formación" --- # Sanidad ordena la retirada de varios lotes de Duloxetina por un defecto de calidad ![duloxetina-pensa-pharma-retirada-lotes La Agencia Española de Medicamentos retira lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg tras detectar una impureza fuera de los límites establecidos](/download/multimedia.normal.9fe16171886b8390.bm9ybWFsLndlYnA=.webp) *duloxetina-pensa-pharma-retirada-lotes La Agencia Española de Medicamentos retira lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg tras detectar una impureza fuera de los límites establecidos* La **Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps)**ha emitido una nueva alerta sanitaria que afecta a uno de los **fármacos** más utilizados en el tratamiento de la **depresión, la ansiedad**y el dolor neuropático diabético. El organismo ha ordenado la retirada de varias presentaciones de **Duloxetina Pensa Pharma 60 mg**cápsulas duras gastrorresistentes EFG, tras detectar un defecto de calidad en **algunos [lotes](https://elpaisdiariodigital.com/contenido/10145/alerta-alimentaria-por-listeria-en-quesos-de-mezcla-distribuidos-en-cuatro-comun)** distribuidos en el mercado español. La decisión implica la **retirada inmediata** de todas las unidades correspondientes a los **lotes afectados** y su devolución al [laboratorio](https://elpaisdiariodigital.com/a_content/index/1?q=laboratorio&desde=&hasta=&categoria=&orden=&caso=publicado&fullview=1#) por los cauces habituales. El medicamento, autorizado por **Towa Pharmaceutical,** es fabricado por esta compañía y comercializado bajo la marca **Pensa Pharma**. Los **lotes retirados** son los siguientes: - Duloxetina Pensa Pharma 60 mg, 28 cápsulas (Blister PVC/PVDC-Aluminio), NR: 79371, CN: 704751, **lote 231441**, con fecha de caducidad 30/06/2026. - Duloxetina Pensa Pharma 60 mg, 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio), NR: 79371, CN: 706553, **lote 231514**, con fecha de caducidad 31/05/2026. - Duloxetina Pensa Pharma 60 mg, 56 cápsulas (PVC/PVDC-Aluminio), NR: 79371, CN: 706553, **lote 240603**, con fecha de caducidad 30/11/2026. ## Devolución de los lotes afectados El motivo de la retirada, según la Aemps, es la **detección de una impureza por encima**del límite establecido, lo que constituye un defecto de calidad. La OMS respalda el uso de fármacos para adelgazar y reclama mayor producción Aunque la presencia de esta impureza **no supone un riesgo vital**para los pacientes, la medida se ha tomado de forma preventiva para garantizar la seguridad y la confianza en el medicamento. El aviso sanitario ha sido trasladado a los **centros médicos y a las farmacias,**que gestionarán la devolución de los lotes afectados al laboratorio. La Aemps recomienda a los pacientes **revisar las cajas que tengan en casa** y, en caso de coincidir con los lotes señalados, acudir a su farmacia más cercana para realizar la devolución. La **Duloxetina** es un medicamento antidepresivo que pertenece a la clase de los **inhibidores** de la recaptación de serotonina y noradrenalina **(IRSN)**. Se utiliza para tratar la depresión mayor, el **trastorno de ansiedad generalizada**, el dolor neuropático diabético y la fibromialgia. Su mecanismo de acción consiste en **aumentar los niveles de serotonina**y noradrenalina en el cerebro, lo que contribuye a mejorar el **estado de ánimo** y reducir la percepción del dolor. El fármaco se presenta en cápsulas de liberación retardada, diseñadas para **liberar el principio activo**en el intestino y evitar que los ácidos gástricos lo degraden antes de su absorción. Según la **Biblioteca Nacional de Medicina**, este formato facilita la eficacia del tratamiento y mejora la tolerancia en los pacientes. La alerta de la Aemps pone de relieve la importancia de los **controles de calidad** en la industria farmacéutica y la necesidad de mantener una vigilancia constante sobre los medicamentos en circulación. Aunque el defecto detectado no implica un riesgo grave, la retirada preventiva **busca reforzar la seguridad** y evitar cualquier posible incidencia en la salud de los pacientes. Con información de [***20minutos***](https://www.20minutos.es/salud/actualidad/sanidad-ordena-retirada-antidepresivo-muy-conocido-tratamiento-depresion-ansiedad-aemps_6906241_0.html) { "@context": "https://schema.org", "@type": "NewsArticle", "headline": "La AEMPS ordena la retirada de varios lotes de Duloxetina por un defecto de calidad", "alternativeHeadline": "La Agencia Española de Medicamentos retira lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg tras detectar una impureza", "image": "https://elpaisdiariodigital.es/images/duloxetina-retirada.jpg", "datePublished": "2025-12-04T08:50:00+01:00", "dateModified": "2025-12-04T08:50:00+01:00", "author": { "@type": "Organization", "name": "El País Diario Digital" }, "publisher": { "@type": "Organization", "name": "El País Diario Digital", "logo": { "@type": "ImageObject", "url": "https://elpaisdiariodigital.es/logo.png" } }, "mainEntityOfPage": { "@type": "WebPage", "@id": "https://elpaisdiariodigital.es/noticias/aemps-retirada-duloxetina" }, "description": "La Agencia Española de Medicamentos retira lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg tras detectar una impureza fuera de los límites establecidos." } --- *Contenido creado y optimizado para IA con [Medios CMS](https://medios.io)* — Plataforma profesional para la gestión de medios digitales y portales de noticias.